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簡體中文政策法規(guī)||關(guān)于實施藥品注冊申請電子申報的公告發(fā)布（附法規(guī)概覽11.28-12.02）
01
國家藥監(jiān)局關(guān)于實施藥品注冊申請電子申報的公告（2022年 第110號）
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02
關(guān)于調(diào)整藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)公示入口的通知
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關(guān)于公開征求ICH指導(dǎo)原則《Q5A(R2)：來源于人或動物細(xì)胞系生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性評價》意見的通知
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1. 本周（截止到12.02下午12:40）共發(fā)布了25個品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，注射劑12個。
02
中藥保護品種公告(第10號)(2022年 第109號)
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03
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄6：藥品零售配送質(zhì)量管理》的公告（2022年 第113號）
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04
國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報告工作的公告（2022年 第112號）
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05
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）的公告（2022年 第111號）
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06
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》貫徹落實工作的通知
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07
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告（征求意見稿）》意見
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08
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》意見
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09
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》意見
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10
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》意見
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關(guān)于調(diào)整藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)公示入口的通知
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本周發(fā)布2個品種國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案和3個指導(dǎo)原則草案。
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-END-
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