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簡體中文政策法規(guī)||化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則（征求意見稿）發(fā)布（附本周法規(guī)概覽10.24-10.28）
發(fā)布時間：2022-10-28
本周熱點
01
關于公開征求《化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
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02
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《藥品召回管理辦法》的公告（2022年第92號）
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03
關于公開征求《藥物臨床試驗方案審評工作規(guī)范（征求意見稿）》意見的通知
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關于公開征求《化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
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02
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《藥品召回管理辦法》的公告（2022年第92號）
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03
關于公開征求《藥物臨床試驗方案審評工作規(guī)范（征求意見稿）》意見的通知
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本周法規(guī)
CDE
01
關于公開征求《新藥臨床安全性評價技術指導原則》意見的通知
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02
關于公開征求《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
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03
關于公開征求《慢性乙型肝炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》意見的通知
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NMPA
1. 本周（截止10.28中午11:45）共發(fā)布了72個品規(guī)的藥品批準證明文件待領取信息，其中一致性評價5個，注射劑10個。
02
2022年10月26日中藥品種保護受理公示
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03
國家藥監(jiān)局關于全面實施醫(yī)療器械電子注冊證的公告（2022年第91號）
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04
《藥品召回管理辦法》政策解讀
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05
新版《藥品召回管理辦法》11月1日起施行
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06
國家藥監(jiān)局關于修訂多潘立酮制劑說明書的公告（2022年第93號）
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藥典委
本周發(fā)布3個國家藥品標準草案的公示，2個藥用輔料標準草案公示及二羥丙茶堿等319個《中國藥典》2020年版二部品種國家標準修訂草案的公示。
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