政策法規(guī)||國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五十六批）（附本周法規(guī)概覽07.18-07.22）

發(fā)布時間：2022-07-22

本周熱點

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五十六批）的通告（2022年第36號）

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五十六批）。

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本周法規(guī)

CDE

關于公開征求《藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告常見問答（2.0版）》意見的通知

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關于公開征求《急性髓細胞白血病新藥臨床研發(fā)技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知

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NMPA

1、本周共發(fā)布了76個品規(guī)的藥品批準證明文件待領取信息，其中一致性評價3個，注射劑19個。

藥典委

本周發(fā)布4個品種的國家藥品標準公示。

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