國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《西妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2022年第9號）


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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《長效重組人粒細(xì)胞集落刺激因子預(yù)防化療后中性粒細(xì)胞減少性發(fā)熱臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2022年第10號）


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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)中心化監(jiān)查統(tǒng)計(jì)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2022年第11號）


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本周共計(jì)63個(gè)品種取得藥品批準(zhǔn)證明文件，其中一致性評價(jià)品種11個(gè)，注射劑品種26個(gè)。

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂阿比多爾制劑說明書的公告（2022年第5號）


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國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范—臨床試驗(yàn)用藥品附錄（征求意見稿）》意見


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本周水解蛋白散（曾用名：口服水解蛋白）、通則3201乙醇?xì)埩袅繙y定法和人纖維蛋白粘合劑國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案公示。
 

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