Hotline服務熱線:010-83057670
簡體中文政策法規(guī) || 《藥品說明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點（征求意見稿）》（附法規(guī)概覽5.19-5.23）
發(fā)布時間：2025-05-23
本周熱點
01
關于公開征求《藥品說明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點（征求意見稿）》意見的通知
為促進企業(yè)有序開展起草和完善藥品說明書中老年人群用藥信息的相關工作，更好地指導臨床合理用藥，CDE組織起草了《藥品說明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點》(征求意見稿)。
掃描圖中二維碼
查看詳細信息
NMPA
01
本周（截至5月23日16:00）共發(fā)布藥品批準證明文件送達信息97個，其中一致性評價0個，注射劑48個。
CDE
01
關于公開征求《老年人群參與創(chuàng)新藥臨床試驗的關鍵要素及試驗設計要點（征求意見稿）》意見的通知
掃描圖中二維碼
查看詳細信息
02
關于公開征求《創(chuàng)新藥研發(fā)中涉及適老化設計時的一般原則及考慮要點（征求意見稿）》意見的通知
掃描圖中二維碼
查看詳細信息
03
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第九十四批）》（征求意見稿）意見的通知
掃描圖中二維碼
查看詳細信息
04
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《阿爾茨海默病藥物臨床試驗技術(shù)指導原則（試行）》的通告（2025年第19號）
掃描圖中二維碼
查看詳細信息
藥典委
近期，藥典委發(fā)布的標準草案公示如下：
-END-
轉(zhuǎn)載聲明：未經(jīng)本網(wǎng)或本網(wǎng)權(quán)利人授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)或本網(wǎng)權(quán)利人授權(quán)使用作品的，應在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：新領先醫(yī)藥科技”。
010-83057670
聯(lián)系地址：
技術(shù)市場部：
北京新領先
新領先藥訊
010-61006450
