政策法規(guī) || 關(guān)于公開(kāi)征求ICH《M11:電子結(jié)構(gòu)化協(xié)調(diào)的臨床方案》技術(shù)規(guī)范文件草案意見(jiàn)的通知（附法規(guī)概覽3.31-4.3）

發(fā)布時(shí)間：2025-04-03

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關(guān)于公開(kāi)征求ICH《M11:電子結(jié)構(gòu)化協(xié)調(diào)的臨床方案》技術(shù)規(guī)范文件草案意見(jiàn)的通知

ICH《M11:電子結(jié)構(gòu)化協(xié)調(diào)的臨床方案》技術(shù)規(guī)范文件現(xiàn)進(jìn)入第3階段區(qū)域公開(kāi)征求意見(jiàn)階段。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH的監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于該文件草案的意見(jiàn)并反饋ICH。

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本周（截止到4月3日16:00）共發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息212個(gè)。

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)

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